1993～1994年对中国试生产的肾综合征出血热沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗（上海生研所和天元公司），乳鼠脑纯化Ⅰ型灭活疫苗（兰州生研所）和地鼠肾细胞Ⅱ型灭活疫苗（长春生研所），在疫区现场进行了人群接种、安全性观察和血清学、流行病学近期效果考核。结果：3种疫苗安全性皆较好，上海沙鼠苗、天元沙鼠苗、鼠脑苗和地鼠苗中强反应率分别为0.56%、0.03%、3.26%、1.57%。3种疫苗3针全程免疫后14天，中和抗体阳转率地鼠苗为78.78%，上海沙鼠苗为58.64%，天元沙鼠苗为70.00%，鼠脑苗为51.09%；荧光抗体阳转率地鼠苗为82.64%，上海沙鼠苗为93.69%，天元沙鼠苗为83.33%，鼠脑苗为84.27%。3种疫苗近期流行病学防病效果均较好，保护率地鼠苗为97.63%，上海沙鼠苗为94.07%，天元沙鼠苗为100.00%，鼠脑苗为96.00%。

采用以家庭为单位的随机对照设计，在以肾综合征出血热野鼠型为主的混合型疫区，考核肾综合征出血热沙鼠肾细胞灭活疫苗（Ⅰ型）的现场效果。全程接种7866人，接种反应轻微。接种后两周血清中和抗体阳转率为48.0%，滴度为5.95；血清ELISA抗体阳转率为81.3%，1年后降为24.0%，加强接种后两周回升为87.0%。接种后1年，全程接种组无一病例发生，而全程对照组有9例病例，疫苗保护率为100%（60.5%～100%）。

本研究报告了肾综合征出血热（Ⅰ型）鼠脑纯化灭活疫苗及沙鼠肾组织培养灭活疫苗在陕西省高发病乡、高发人群的免疫效果。鼠脑疫苗全程接种后2周，血清中和抗体阳转率78.57%，几何平均滴度9.38，接种组发病1例，发病率8.17/10万；对照组发病24例，发病率167.97/10万，保护率95.13%，效果指数20.56。沙鼠肾疫苗接种后血清中和抗体阳转率73.08%，几何平均滴度13.39，接种组发病1例，发病率为6.02/10万；对照组发病66例，发病率340.73/10万，保护率98.23%，效果指数56.60。两种疫苗接种反应轻微或无反应，无异常反应，表明疫苗安全性好，近期免疫防病效果好。

采用流行病学、血清学和病原学方法对我省出血热重点流行区的类型进行了调查，明确是以姬鼠型为主的疫区。为此，选择HFRS沙鼠肾细胞Ⅰ型灭活疫苗为本次观察考核的疫苗。对人间疫情和鼠间感染情况进行多次监测，确定淮河流域上段HFRS稳定的重疫区为试点，并按发病率和估计疫苗的保护率确定了试点样本含量。共确定2万余人为观察对象，经个体随机方法，确定了接种组和对照组，经均衡试验检测P＞0.05，两组选择是满意的。经过1年观察，该苗有良好的抗原性，全程接种后14天IFA抗体阳转率达95.15%（58/62），GMT为32.38，抗体水平持续3～6个月，首次接种后360天加强注射阳转率亦可达90%以上；McPENT抗体阳转率仅为54.17%（13/24），GMT为16.16。10793人全程接种后未发现全身严重异常反应，反应率在1.0%以下，对人群是安全的，并有良好的免疫应答；在1年观察中接种组无一例患者发生，对照组发病率为123.8/10万，保护率为100%，证实近期流行病学防病效果非常理想。

为探讨肾综合征出血热地鼠肾细胞Ⅱ型灭活疫苗在混合型疫区接种的安全性及免疫效果，于1994年首次在本病高发的奉新县赤岸乡，按0、28、42天免疫程序，对10个村6140名16～60岁高发人群进行全程免疫，1995年用新制的同型苗加强接种1针。结果：①全程接种后2周、12个月和加强后2周，血清中和抗体1：5阳转率分别为88.24%、14.81%和100%，几何平均滴度（GMT）分别是13.58、5.83和14.34。IFAT阳转率分别为76.32%、85.19%和100%，GMT分别为14.99、17.59和80.00。RPHI阳转率分别为65.79%、66.67%和96.30%，GMT分别是12.01、12.60和68.58。表明该苗能有效地诱导抗体反应。②接种组没有病例，对照组发病10例，发病率117.08/10万，保护率100%，疫苗近期防病效果好。③疫苗接种后反应轻微，个别人出现异常反应，安全性好。④本次研究首次证实Ⅱ型苗在混合型疫区的防病效果。

本文报告肾综合征出血热Ⅱ型地鼠肾细胞灭活疫苗在山东省高发人群接种后的免疫效果。疫苗初免3针后2周、12个月血清中和抗体阳转率分别为68.96%（20/29）、18.5%（5/27），12个月复种1针后血清中和抗体阳转率达100%（27/27）（McPENT法）；几何平均滴度（GMT）为8.4、3.2、17.05。通过1995年春峰及秋冬峰本病高峰期观察，接种人群未发生病人，对照人群发病25例，发病率210.9/10万，疫苗保护率100%，疫苗接种无明显不良反应，安全性较好，近期免疫、防病效果较理想。

选择HFRS姬鼠型疫区盘锦大洼县、家鼠型疫区葫芦岛市，每个疫区选一试区与对照区，于每一试区分别接种HFRS长爪沙鼠肾细胞（Ⅰ型）和地鼠肾细胞（Ⅱ型）灭活疫苗各5000人份。经过一个流行周年观察，显示两种疫苗安全，近期效果明显。沙鼠苗的中强反应率为2.13%（51/356），荧光抗体阳转率免前为6.2%（隐性感染），3针基础免疫后为100%，一年后为54.76%，加强针后为100%；抗体GMT滴度分别为：31.7、798、16、557；中和抗体4次阳转率分别为0，70.37%、0、73.33%，抗体GMT滴度分别为0、10.7、0、14.6。地鼠苗的中强反应率为3.97%（51/1284），荧光抗体4次阳转率分别为9.88%（隐性感染）、100%、36.36%、100%；抗体GMT滴度分别为33.6、232、25、387；中和抗体4次阳转率分别为0、50%、17.65%、100%，抗体GMT滴度分别为0、9.3、20、15。但疫苗免疫针次、抗体持续时间、疫苗的远期流行病学效果等，有待进一步研究。

本文报告肾综合征出血热纯化灭活疫苗在浙江省高发疫区大面积人群接种后的安全性、血清学和流行病学近期防病效果。本次共接种10460人，全程接种者占97.30%；对照16159人。全程接种后两周荧光抗体阳转率为98.55%（68/69），中和抗体阳转率为44.83%，几何平均滴度分别为69.36和4.44。经一个流行期观察，接种组无发病；对照组发病12例，发病率为74.26/10万，人群近期保护率达100%。人群接种后局部和全身反应较明显，注射局部疼痛感达100%，但均未发生异常反应（包括隐性感染者）。预测疫苗接种后当年发病数减少了33例，取得一定的经济和社会效益。

对东海、赣榆、灌云东辛农场3个HFRS高发地区分别进行4871人份Ⅰ型疫苗、4571人份Ⅱ型疫苗和6658人份Ⅲ型疫苗的人群接种，并进行了1年期观察。结果：该两型苗的副反应均较低，安全性好，Ⅰ型疫苗全程免后2周荧光抗体阳转率为84.4%，中和抗体阳转率为37.0%；Ⅱ型疫苗荧光抗体阳转率为48.8%，中和抗体阳转率为94.58%；Ⅰ型疫苗1年期内保护率为56.0%，Ⅱ型疫苗为93.0%。

我省是肾综合征出血热（HFRS）高发省，近年来年发病7000多例，90%以上的县、市、区都有疫情报告。为此，我们选择姬鼠型疫区，使用兰州生物制品研究所研制的鼠脑纯化HFRSⅠ型灭活疫苗进行了免疫效果观察，共观察8333人（接种者4081人），证实免疫反应率较低（3.19%），未出现异常反应；全程免疫2周后荧光抗体阳转率达83.67%，但中和抗体阳转率仅为31.4%，且两者的GMT都很低，分别为31.45和6.86；隐性感染者接种后未出现异常反应；经过一个流行高峰的观察，该苗近期流行病学效果较好，疫苗保护率达100%。但远期流行病学效果尚有待进一步观察。

为有效地预防肾综合征出血热（HFRS）的发生与流行，对沙鼠肾细胞型灭活疫苗的安全性及血清学、流行病学效果进行观察。结果：疫苗接种总反应率0.89%（557/62311），中反应率0.03%（19/62311）；疫苗基础免疫全程接种两周后的血清中和抗体阳转率70.37%（38/54），荧光抗体阳转率83.33%（25/30）；垦区HFRS冬季主要宿主动物为黑线姬鼠，占62.61%（360/575），野外黑线姬鼠密度11.13%（204/1833），带病毒率6.0496（9/149），带病毒鼠指数0.0820；HFRS病人血清IgG抗体检测为Ⅰ型，流行峰型为冬峰型，秋冬季节（8～1月份）发病人数占93.91%；健康人群隐性感染率3.47%（56/1616）。1995年10～12月份，疫苗全程接种组人群HFRS发病率0（0/17127），全程非接种组人群发病率101.36/10万（144/142061），保护率100%。由此显示：黑龙江垦区HFRS疫区类型为姬鼠型；该疫苗具有较高的安全性和较好的近期防病效果。